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1. 目的
规范实验室的管理,指导测量和试验方法的控制,确保试验方法和数据的准确性。
2. 范围
本程序适用于本组织检测、校准项目的管理。
3. 定义:无。
4. 职责
4.1. 质保部负责检测、校准项目的内务管理、测量系统控制、产品形成的全过程的检测和试验工作、 测量设备的管理和维护。
5. 程序
5.1. 实验室质量方针:精心维护、精益测试、精确传递。
5.2. 实验室业务范围:实验室业务范围见《测试设备测试依据一览表》
5.3. 实验室质量体系要求
5.3.1 岗位主要职责
5.3.1.1 质保部经理
a. 负责协调检验、测量和试验设备的调研,推广、应用有关测试的新技术、新方法、新设备;
组织制订《试验设备操作指导书》.
b. 负责测试报告的审核,处理测试过程中的技术问题;
c. 做好技术资料的保管工作.
5.3.1.2 计量管理员
a. 负责检验、测量和试验设备的法定检定与管理,确保量值传递的准确性;
b. 按规定的周期对检验、测量和试验设备进行送检、标识,确保测量设备在有效期内使用,并对使用的正确性进行监督;
c. 做好检验、测量和试验设备资料的保管工作。
5.3.1.3. 试验员
a. 负责原辅材料、半成品、成品的理化试验,对测试结果的准
确性负责;
b. 遵守安全操作指导书,做好测量设备的日常维护保养工作;
c. 做好测试样品及测试报告的保管工作。
5.3.2. 实验室人员资格
5.3.2.1. 试验、计量人员必须接受相应的培训,并获得资质证书;持证上岗。同时注意试验室人员不定期的业务交流培训,使每一位成员熟悉测试方法和测试要求的使用。
5.3.2.2. 一般对新的方法和仪器, 由试验员先行消化和掌握.对新员工, 则提供相关的操作指导书、测试方法等资料,并由试验员作协助,共同实践一阶段,考试合格后, 方可独立操作完成。
5.3.2.3. 当发生人员变动时,未经培训的人员不得独立操作新的方法和新的仪器,只有当培训合格后,可独立操作。
5.3.2.4. 办公室按质保部的需求,将试验、计量人员列入培训计划,并每年进行培训,确保高质量的人员上岗操作。
5.3.3. 实验室产品标识和试验
5.3.3.1. 测试方法
5.3.3.1.1 检验、测量和试验设备应有试验设备操作指导书,该指导书由试验室主
管编制,质保部经理批准生效。
5.3.3.1.2 编制测试设备台帐和《测试设备测试依据一览表》。
5.3.3.1.3 样品标识及测试原始记录和报告的保存
a. 原始记录及报告应反映工程更改状态和实测数据;
b. 样品应予标识;
c. 液态样品资料保存期为1个日历年,干态样品资料保存期为3个日历年;
d. 涉及到特殊安全特性的样品和资料按顾客规定.
5.3.4. 实验室环境控制
5.3.4.1. 照明、取暖和通风等应适宜测试工作的正常运行。
5.3.4.2. 温湿度符合指导书中适用环境的规定。
5.3.4.3. 室内保持整洁,符合定置管理规定。
5.3.5. 实验室试验和校准方法
5.3.5.1. 按《监视和测量设备控制程序》有关规定实施周期检定保存检定,保存数据记录,质保部经理对上述工作实施监督,确保检定的及时更新。
5.3.5.2. 测量设备必须标有合格、 准用或不合格标识。合格标识标明精度等级,有效期。严禁使用有不合格标识或无标识的测量设备。
5.3.5.3. 当发现测量设备偏离校准状态时,应暂停使用,经维修后重新检定,并对已放行的产品重新测试。
5.3.5.4. 当检定数据遗失时,在未获得新的标定数据前,该测量设备暂停使用。
5.3.6. 检验、测量和试验设备的保养按《设施设备管理程序》执行。
5.3.7. 实验室统计方法
在一些形成数据的验证活动中采用适用的统计技术,如测量系统重复性、再现性分析。
5.3.8. 认可的实验室
委托试验的商业/独立实验室,必须是经政府授权机构按ISO/IEC17025、或其等效标准认可、或顾客认可的实验室。
5.3.9. 内部审核
为保证质量程序和方针执行,试验室的内部质量审核按《内部审核程序》执行。每年至少进行一次内审,对不合格项制定纠正预防措施,限期整改。
5.3.10. 记录的管理按《记录控制程序》执行。
6. 其他适用资料
6.1. 《监视和测量设备控制程序》
6.2. 《内部审核程序》
6.4. 《纠正和预防措施控制程序》
6.5. 《记录控制程序》
6.6. 《设施设备管理程序》
7. 存档文件
7.1. 《仪器操作指导书》
7.2. 《计量器具台帐》
7.3. 《测试设备测试依据一览表》
7.4. 校验记录
7.5. 检测报告